polmed radom ginekolog ad 6

Jeden pacjent w każdej grupie zmarł na bakteriemię z powodu Escherichia coli wrażliwego na lek badany, jednego pacjenta w grupie stosującej doustne leczenie i dwóch pacjentów w grupie dożylnej terapii zmarło na wstrząs septyczny po wystąpieniu niewyjaśnionej gorączki, a jeden pacjent na grupa leczenia dożylnego zmarła z powodu wirusowego zapalenia płuc. Trzy zgony (jedna w grupie leczenia doustnego i dwie w grupie dożylnej) wystąpiły w ciągu trzech dni po randomizacji, dwie zgony (jedna w każdej grupie) wystąpiły w ciągu czterech do siedmiu dni, a jedna śmierć miała miejsce w dniu 11 . Według analizy per-protokołu, sześciu pacjentów z grupy doustnej (4 procent) nie było w stanie kontynuować terapii doustnej. U 7 pacjentów z grupy leczenia doustnego (4 procent) i 13 pacjentów z grupy dożylnej (9 procent) leczenie nie powiodło się z powodu pogorszenia stanu klinicznego. Oporność na bakterie była główną przyczyną niepowodzeń terapeutycznych u ośmiu pacjentów w grupie stosującej doustne leczenie (w tym u trzech z przetrwałą lub przełomową bakteriemią) oraz u sześciu pacjentów w grupie dożylnej terapii. Trwała lub przełomowa bakteriemia była spowodowana przez dwa szczepy opornych na fluorochinolon szczepów E. coli i dwóch szczepów streptokoków, które były wrażliwe in vitro na klawulanian amoksycyliny.
Wynik
Tabela 4. Tabela 4. Wynik terapii i zdarzenia niepożądane według intencji leczenia. W analizie zamiar-do-leczenia całkowite przeżycie było podobne w obu grupach (tabela 4). W 30. dobie życia żyło 95 procent pacjentów z odpowiednią obserwacją; Osiem pacjentów z grupy leczonej doustnie i dziewięciu z grupy leczonej dożylnie zmarło. Przyczyną zgonu u tych 17 pacjentów było pierwotne zakażenie u 6 pacjentów (2 w grupie leczonej doustnie i 4 w grupie dożylnej) i były związane z chorobą podstawową u 9 pacjentów (odpowiednio 5 i 4). Śmierć uważano za niezwiązaną z infekcją lub chorobą podstawową u jednego pacjenta z grupy leczenia doustnego, u którego wystąpiła niewydolność serca, iu jednego pacjenta w grupie dożylnej terapii, która niespodziewanie zmarła w dniu 3.
Rycina 1. Rycina 1. Szacunki Kaplana-Meiera z czasu rozwiązania gorączki u chorych z rakiem o niskim ryzyku, którzy mieli granulocytopenię i otrzymywali doustną lub dożylną terapię empiryczną. Mediana czasu do ustąpienia gorączki wynosiła dwa dni w obu grupach (P = 0,97 w teście log-rank).
Mediana czasu do ustąpienia gorączki wynosiła dwa dni w obu grupach (ryc. 1). Analiza wieloczynnikowa z modelem proporcjonalnych hazardów Coxa potwierdziła, że leczenie nie było związane z czasem do ustąpienia gorączki.
Jeżeli ośmiu pacjentów, którzy zmarli, zanim ich gorączka ustąpiła, zostało uwzględnionych w analizie, w sumie 34 pacjentów w grupie stosującej doustne leczenie i 39 osób w grupie dożylnej otrzymało zmianę w schemacie leczenia (19 procent vs. 22 procent; 95-procentowy przedział ufności dla bezwzględnej różnicy między grupami, -11% do 5%, P = 0,58). Odsetek pacjentów, u których leczenie zmodyfikowano bez odpowiedniego powodu, był podobny w obu grupach (Tabela 4). Nie było znaczącej różnicy w czasie do pierwszej zmiany w schemacie lub w czasie do zaprzestania jakiejkolwiek terapii przeciwdrobnoustrojowej (Tabela 4)
[przypisy: cilostazol, flexagen, klimakterium ]
[więcej w: sowiarnia wadowice, krioglobulinemia, grzybica ogólnoustrojowa objawy ]